อย.ยัน ขอขึ้นทะเบียน "วัคซีนโควิด-19" เอกสารครบถ้วนใช้เวลาพิจารณา 30 วัน

10 กุมภาพันธ์ 2564 นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า ตามที่บริษัท วีโนว่า อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด ได้ให้ข่าวเกี่ยวกับการขออนุญาตขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของซิโนฟาร์ม (Sinopharm) ว่า อย.ปฏิเสธการรับเอกสาร คำขอ และมีระยะเวลาพิจารณาค่อนข้างนานทำให้คนไทยเสียโอกาสในการใช้วัคซีนโควิด-19 นั้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอชี้แจงว่า ไม่เคยปฏิเสธการขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 และได้มีการเปิดช่องทางพิเศษเพื่อเร่งรัดดำเนินการให้เสร็จโดยเร็วที่สุด หากเอกสารสมบูรณ์ครบถ้วนจะใช้เวลาในการพิจารณาประมาณ 30 วัน

ทั้งนี้ บริษัท วีโนว่า อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด ได้มีการติดต่อหารือกับ อย. 2 ครั้ง ครั้งแรกเมื่อวันที่ 11 มกราคม 2564 มีการติดต่อสอบถามรายละเอียดทั่วไปเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของซิโนฟาร์ม ซึ่ง อย.ได้ให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนและการจัดเอกสาร พร้อมทั้งระยะเวลาของการขึ้นทะเบียนของวัคซีนโควิด-19 และครั้งที่ 2 เมื่อวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2564 เจ้าหน้าที่บริษัทได้เดินทางเข้ามาอีกครั้งเพื่อขอคำปรึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยื่นเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของซิโนฟาร์ม แต่ยังไม่มีการยื่นเอกสารใด ๆ เพื่อขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 โดยบริษัทแจ้งการวางแผนว่า จะยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนในช่วงเดือนกุมภาพันธ์ - เมษายน 2564

เลขาธิการฯ อย. กล่าวย้ำในตอนท้ายว่า อย.ให้ความสำคัญกับการพิจารณาขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของทุกบริษัทโดยไม่ปิดกั้นและพร้อมให้คำปรึกษาหรือตอบข้อสงสัยเพื่ออำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนอย่างเต็มที่

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

เปิดหลักฐาน อย.ขึ้นทะเบียน “วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า”

ความหวัง “วัคซีนโควิด” ของคนไทย

ไทยพร้อมแล้ว! เดินหน้าผลิต"วัคซีนโควิด-19"

‘ท่องเที่ยว’ขอวัคซีนโควิด 5 ล้านโดส

นายกฯ เผย วัคซีน “แอสตร้าเซนเนก้า” อย.จะรับรองภายในสัปดาห์นี้