อัพเดทวัคซีนโควิด-19 ในไทย มียี่ห้ออะไรบ้าง เช็กที่นี่

15 มิ.ย. 2564 | 11:24 น.

อัพเดทความคืบหน้า"วัคซีนโควิด-19"ในไทย อย.อนุมัติไปแล้วกี่ยี่ห้อ และ กำลังพิจารณายี่ห้อใหม่รายไหนบ้าง เช็กข้อมูลได้เลยที่นี่

วันที่ 15 มิ.ย.64 วัคซีนโควิด -19 ในประเทศไทยมีความคืบหน้าเพิ่มเติม โดยสำนักงานคณะกรรมกรรมการอาหารและยา (อย.)ได้เผยว่า "วัคซีนสปุตนิก วี" ซึ่งบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด ได้ยื่นเอกสารขออนุญาตเป็นครั้งที่ 2  ล่าสุดทาง อย. ได้รับข้อมูลและตรวจสอบแล้วพบว่าข้อมูลที่ยื่นเป็นข้อมูลชุดเดิมที่เคยยื่นกับ อย. โดยยังคงขาดข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และหลักฐานการแสดงมาตรฐานการผลิต GMP PIC/S หรือเทียบเท่า 


สำหรับข้อมูลที่ขาดคิดเป็นร้อยละ 50 ของข้อมูลที่ใช้ในการพิจารณาทั้งหมด เช่น ข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับตัวยาสำคัญ รายละเอียดวิธีวิเคราะห์ของตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์ยา ข้อมูลการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์  ดังนั้นทางอย. จึงได้แจ้งทางบริษัท คินเจน ไบโอเเทค จำกัด ให้จัดส่งข้อมูลสำคัญที่ใช้ในการพิจารณาโดยเร่งด่วนเป็นครั้งที่ 3 แล้ว
 

ปัจจุบันสถานะวัคซีน-19 ในประเทศไทย ที่ทาง อย.อนุมัติวัคซีนโควิด-19 แล้ว (แบบใช้ในภาวะฉุกเฉิน)

 

  • วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า (AstraZeneca) ที่ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 20  ม.ค. 64
  • วัคซีนซิโนแวค /โคโรนาแวค (CoronaVac) ที่ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 22  ก.พ. 64
  • วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน/เจนเซ่น(Covid-19 Vaccine Janssen)ที่ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 25 มี.ค. 64
  • วัคซีนโมเดอร์นา (Covid-19 Vaccine Moderna) ที่ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 13 พ.ค.64
  • วัคซีนซิโนฟาร์ม(Covid-19 Vaccine (Vero cell ),Inactivated COVILO (BIBP) )ที่ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 28  พ.ค.64

ส่วนวัคซีนที่อยู่ในระหว่างการดำเนินการ โดยอยู่ในขั้นตอนประเมินคำขอขึ้นทะเบียน

 

  • วัคซีนโคเมอร์เนตี (COMIRNATY VACCINE) นำเข้าโดยบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด 

ทยอยยื่นเอกสารประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง

  • วัคซีนสปุตนิก วี (Sputnik V ) นำเข้าโดย บริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด 
  • วัคซีนโค​วาซิน (COVAXIN) นำเข้าโดย บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด

สถานะวัคซีนโควิด-19ในไทย มียี่ห้ออะไรบ้าง