อย. แจ้งด่วนพบ “วัคซีนซิโนแวค” บางล็อตแปรสภาพเป็นเจล
อย. ทำหนังสือแจ้งด่วนที่สุดถึงสาธารณสุขจังหวัด-ผู้อำนวยการโรงพยาบาล หลังพบวัคซีนซิโนแวคบางล็อตแปรสภาพเป็นเจลใสในขวด คาดเกิดจากการเก็บรักษาไม่ดี หากพบให้ระงับการฉีด
นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ คณะกรรมการอาหารและยา ปฏิบัติราชการแทนเลขาธิการ อย.ทำ หนังสือด่วนที่สุด ลงวันที่ 28 มิ.ย. 2564 เรื่อง แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีน CoronaVac เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) (ซึ่งวัคซีนดังกล่าว คนทั่วไปรู้จักในนาม วัคซีนซิโนแวค) โดยระบุว่า
เรียน นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด/ผู้อำนวยการโรงพยาบาล ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้รับรายงานวัคซีน CoronaVac รุ่นการผลิต C202105079 เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) รุ่นการผลิต C202105079 วันที่ผลิต 10.05.2021 วันหมดอายุ 09.11.2021 มีลักษณะสารละลายของวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใส ติดบริเวณด้านในของขวดวัคซีน และเจลดังกล่าวไม่หายไปหลังการเขย่า ซึ่งจากรายงานพบเพียงในแหล่งฉีดวัคซีนบางแห่งเท่านั้น
ทั้งนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พิจารณาแล้วเห็นว่า ปัญหาดังกล่าวอาจเกิดจากกระบวนการเก็บรักษาและการขนส่งที่ไม่ควบคุมอุณหภูมิให้เป็นไปตามที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา คือ 2-8 องศาเซลเซียส ดังนั้น เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้รับวัคซีนที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย อย.จึงเห็นควรให้แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีนให้เป็นไปตามแนวทางการบริหารจัดการวัคซีน ของกรมควบคุมโรคซึ่งระบุคำแนะนำสำหรับการเก็บรักษาวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท Sinovac Life Sciences จำกัด ให้เก็บไว้ที่ชั้นกลางหรือชั้นที่ 2 ของตู้เย็น และห่างจากจุดปล่อยความเย็น ทั้งนี้ หากท่านพบลักษณะของปัญหาดังกล่าว ขอให้ระงับการฉีดวัคซีนรุ่นการผลิตที่พบและแจ้งให้ อย.ทราบ เพื่อดำเนินการต่อไป
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
- ความจริงเจ็บๆ ของ “วัคซีนซิโนแวค” ในอินโดนีเซีย
- แพทย์ศิริราช ไขข้อข้องใจ"วัคซีนซิโนแวค" เข็มสามจำเป็นไหม
- ซีอีโอ"ซิโนแวค" เผยผลทดลองฉีด "วัคซีนเข็มที่ 3" อ้างภูมิคุ้มกันเพิ่ม 10 เท่าใน 1 สัปดาห์
- เปิดผลการศึกษาวัคซีนซิโนแวคต่อการป้องกันโควิด-19
- “วัคซีนซิโนแวค” ได้ไฟเขียวในสิงคโปร์ หลัง WHO อนุมัติใช้กรณีฉุกเฉิน