อย.ออสเตรเลีย ใช้โมเดอร์น่าในเด็ก 6-11 ปี ยันคุ้มกันสูงกว่าหนุ่มสาว 1.5 เท่า

24 ก.พ. 2565 | 02:33 น.
อัปเดตล่าสุด :24 ก.พ. 2565 | 09:46 น.

องค์การอาหารและยา ประเทศออสเตรเลีย ประกาศวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2565 อนุมัติให้ใช้วัคซีนโมเดอร์น่า สำหรับการป้องกันโรคโควิด-19 ในเด็กอายุ 6-11 ปี โดยเป็นการฉีดแบบชุด 2 เข็ม ด้วยขนาด 50 ไมโครกรัม ต่อเข็ม

นายสตีเฟน แบนเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท โมเดอร์น่า กล่าวว่า การที่องค์การอาหารและยา (อย.) ประเทศออสเตรเลีย ได้อนุมัติให้มีการใช้วัคซีนโมเดอร์น่าในเด็กอายุ 6-11 ปี ถือว่าเป็นก้าวสําคัญสำหรับบริษัทโมเดอร์น่า เนื่องจากเป็นการอนุมัติการใช้วัคซีนโมเดอร์น่า ในกลุ่มอายุนี้ เป็นครั้งแรก และแสดงถึงความเชื่อมั่นของรัฐบาลออสเตรเลีย ที่มีมาอย่างต่อเนื่องในวัคซีนแพลตฟอร์ม mRNA

 

การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของวัคซีนโมเดอร์น่าในเด็กยังคงดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง เพื่อประเมินความปลอดภัย รวมถึงประสิทธิภาพในการใช้วัคซีนโมเดอร์น่า ขนาด 50 ไมโครกรัม จำนวน 2 เข็ม ห่างกัน 28 วัน ในกลุ่มประชากรเด็ก การศึกษาถูกจำแนกออกเป็น 3 ช่วงกลุ่มอายุ ได้แก่ 6 ปี ถึง < 12 ปี, 2 ปี ถึง < 6 ปี และ 6 เดือน ถึง < 2 ปี

ข้อมูลที่นำเสนอแก่องค์การอาหารและยา ประเทศออสเตรเลีย แสดงให้เห็นว่าการให้วัคซีนโมเดอร์น่า ขนาด 50 ไมโครกรัม เป็นวัคซีนชุดหลักจำนวน 2 เข็ม ในเด็กอายุ 6 ปี ถึง < 12 ปี มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในการยับยั้งเชื้อไวรัสโควิด-19 ที่ไม่ด้อยไปกว่ากลุ่มอายุ 18-25 ปี

 

โดยพบว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเด็กจะสูงกว่าในวัยหนุ่มสาว 1.5 เท่า และมีอัตราการตอบสนองอยู่ที่ 99.3% ของกลุ่มประชากรที่ทำการศึกษา 

 

 นอกจากนี้ ยังพบว่าเด็กที่เข้าร่วมในการศึกษาได้รับวัคซีนโมเดอร์น่า ขนาด 50 ไมโครกรัม จำนวน 2 เข็ม มีความทนต่อยาได้ดี
 

ปัจจุบัน วัคซีนโมเดอร์น่าได้รับการอนุมัติให้มีการใช้ในประเทศออสเตรเลียทั้งในผู้ใหญ่และวัยรุ่น โดยเมื่อวันที่ 9 สิงหาคม 2564 ทางองค์การอาหารและยา ประเทศออสเตรเลีย ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนโมเดอร์น่า สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป และต่อมา ในวันที่ 3 กันยายน 2564 ได้มีการขยายการอนุมัติให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป