ไม่ให้ผ่านง่ายๆ คาด FDA สหรัฐยังไม่อนุมัติวัคซีนต้านโควิดก่อนเดือนพ.ย.
เหตุต้องใช้เวลาทดลองทั้งด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ของสหรัฐเผยว่า สำนักงานอาหารและยาสหรัฐ (FDA) คงไม่อนุมัติวัคซีนต้านโควิด-19 ก่อนเดือนพ.ย.หรือธ.ค.นี้
นายฟรานซิส คอลลินส์ ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ของสหรัฐอเมริกาเปิดเผยว่า วัคซีนต้านไวรัสโควิด-19 ที่ได้รับการสนับสนุนจาก โครงการ Operation Warp Speed (OWS) ของรัฐบาลสหรัฐ ไม่มีแนวโน้มที่จะได้รับการอนุมัติจาก สำนักงานอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ก่อนเดือนพ.ย.หรือธ.ค.นี้ เมื่อพิจารณาจากเวลาที่จำเป็นต้องใช้ในการทดลองทางคลิกนิกขนาดใหญ่
นายคอลลินส์เปิดเผยกับผู้สื่อข่าวว่า การทดลองวัคซีนกับประชาชนอย่างน้อย 10,000 คนอาจให้หลักฐานที่เพียงพอด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนเพื่อการใช้งานในวงกว้าง ขณะที่การทดลองวัคซีนขั้นสุดท้ายของสหรัฐที่ดำเนินมาจนถึงขณะนี้ ตั้งเป้าหมายที่จะทดลองกับอาสาสมัครจำนวนมากถึง 30,000 คน
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
WHO เกาะติดวัคซีนรัสเซียตัวแรกของโลก
รัสเซียเฉลยเบื้องหลัง พัฒนาวัคซีนต้านโควิด-19 ได้ไว
รัสเซีย เริ่มผลิตวัคซีนโควิด ภายใน 2 สัปดาห์รองรับผู้ป่วยในปท.
"ปูติน"ชูการจดทะเบียนวัคซีนต้านโควิดเทียบเท่าการส่งดาวเทียม"สปุตนิก"
"ผมคิดว่า จากหลักเกณฑ์ทางวิทยาศาสตร์นั้น FDA อาจจะต้องรอจนกว่าจะถึงเดือนพ.ย.หรือธ.ค.เพื่อตัดสินใจอนุมัติวัคซีนต้านโควิด-19" นายคอลลินส์ระบุ เขาเชื่อมั่นว่า วัคซีนอย่างน้อย 1 ใน 6 ตัวที่ได้รับการสนับสนุนจากโครงการ OWS นั้น จะมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานในช่วงสิ้นปี 2563 นี้
อย่างไรก็ตาม ความเห็นดังกล่าวของนายคอลลินส์สวนทางกับประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ที่ระบุเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่า สหรัฐจะมีวัคซีนต้านโควิดได้ก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดีในวันที่ 3 พ.ย.นี้