อย. ร่วม ADVAMED ต่อยอดระบบ ลดระยะเวลาขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ร่วมมือกับสมาคมเครื่องมือแพทย์ ADVAMED (Advanced Medical Technology Association) โดยมีผู้แทนสมาคม ADVAMED ร่วมหารือแนวทางในการปรับลดขั้นตอน ลดระยะเวลาการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ และระบบคุณภาพการผลิตของเครื่องมือแพทย์ 

เพื่อหาแนวทางการแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว (Change Notification) ทั้งความท้าทายในการใช้ Digital Labelling เพื่อประโยชน์ในการติดตามและตรวจสอบ (Track&Trace) เครื่องมือแพทย์ รวมไปถึงเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ซอฟต์แวร์ (Software) และการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงเครื่องมือแพทย์กลุ่มดังกล่าว

โดยความร่วมมือระหว่างอย. และ ADVAMED จะนำไปสู่การพัฒนาเครื่องมือแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยีชั้นสูง เพื่อประโยชน์ในการพัฒนาอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ในอนาคต เช่น หุ่นยนต์ที่ช่วยผ่าตัด (Robotic), Artificial Intelligence (AI), Software as a Medical Device (SamD)

การประสานความร่วมมือนี้จะส่งผลให้ประชาชนไทยได้ใช้เครื่องมือแพทย์ที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย ในระยะเวลาที่เหมาะสม ทันต่อสถานการณ์และเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์

สำหรับประชาชนและผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ หากประสงค์ศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนดังกล่าว สามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้

ทั้งนี้ อย. ได้พัฒนากระบวนการพิจารณาอนุญาตอย่างต่อเนื่อง โดยมุ่งปรับลดขั้นตอนการพิจารณาอนุญาตให้รวดเร็วขึ้น แต่ยังคงคำนึงถึงความสำคัญด้านความปลอดภัยของผู้บริโภคเป็นสำคัญ